TP Consults and Training

ISO 13485:2016 Internal Audit

ISO 13485:2016 เป็นมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับระบบการบริหารคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งเน้นการปรับปรุงระบบเพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมนี้.


"Internal Audit" หรือ "การตรวจสอบภายใน" คือกระบวนการที่องค์กรดำเนินเพื่อตรวจสอบและประเมินระบบการบริหารคุณภาพของตนเอง โดยตั้งเป้าหมายเพื่อให้มั่นใจว่าระบบนั้นสอดคล้องกับข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 และว่าระบบดังกล่าวทำงานอย่างมีประสิทธิภาพ.


ขั้นตอนหลักในการดำเนินการตรวจสอบภายใน (Internal Audit) ประกอบด้วย:


1. **การวางแผน (Planning):**

- กำหนดขอบเขตของการตรวจสอบ

- กำหนดวัตถุประสงค์และเป้าหมาย


2. **การดำเนินการตรวจสอบ (Execution):**

- ดำเนินการตรวจสอบตามขอบเขตที่กำหนด

- เก็บข้อมูลและหลักฐาน


3. **การประเมินและการวิเคราะห์ (Evaluation and Analysis):**

- ประเมินความเหมาะสมของระบบ

- วิเคราะห์ข้อมูลที่เก็บรวบรวม


4. **การรายงาน (Reporting):**

- รายงานผลการตรวจสอบภายใน

- รายงานความก้าวหน้าและข้อแนะนำ


5. **การทบทวนและการปรับปรุง (Review and Improvement):**

- ทบทวนและปรับปรุงระบบตามข้อแนะนำ

- ติดตามการดำเนินการที่ต้องการปรับปรุง


การตรวจสอบภายในเป็นกระบวนการสำคัญที่ช่วยให้องค์กรมั่นใจว่าระบบการบริหารคุณภาพของตนเองมีประสิทธิภาพและปรับปรุงตามความต้องการของมาตรฐาน ISO 13485:2016 ได้อย่างต่อเนื่อง.

เว็บไซต์นี้มีการใช้งานคุกกี้ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและประสบการณ์ที่ดีในการใช้งานเว็บไซต์ของท่าน ท่านสามารถอ่านรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ นโยบายความเป็นส่วนตัว และ นโยบายคุกกี้
เปรียบเทียบสินค้า
0/4
ลบทั้งหมด
เปรียบเทียบ
Powered By MakeWebEasy Logo MakeWebEasy